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研发QA专员 / 工程师
7千-1.4万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/15发布
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马山北闸路16号

公司信息
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

合资/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
主要职责:
1.02020202依据相关法律法规制定、维护与改进药品/食品/特殊医学用途配方食品研发质量管理相关的流程,包括:文件管理、试验记录管理、培训管理等。
2.02020202参与事件管理、变更管理,支持相关的调查、评估和行动措施的制定。
3.02020202参与稳定性研究的过程管理,包括方案、报告的审核,稳定性样品的管理等。
4.02020202参与质量相关审计,包括部门内审、集团审计和外部审计。
5.02020202参与研发实验室的数据完整性风险评估、计算机化系统风险评估,负责各项质量风险评估工作的开展。
6.02020202作为研发质量人员,支持研发新项目推进,与各部门沟通合作,保证项目顺利进行。
7.02020202参与和支持质量改进项目。

任职要求:
1) 学历:本科及以上
2) 专业:药学/食品相关、质量管理相关。
3) 2年以上药品或食品行业质量管理相关工作经验;
4) 国内外法律法规检索、阅读、应用的能力。
5) 良好的英文表达能力
6) 良好的沟通能力,团队合作能力、较强的责任心

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