1、本科学历,医学检验学、生物学、药学等相关专业; 2、熟悉医疗器械质量管理体系以及相关法规、标准; 3、有相关管理体系培训/内审员证书优先; 4、善于观察、客观公正、坚持原则、善于沟通。 岗位职责: 1、对体系各过程日常工作进行合规监控,做好质量监控记录; 2、参与生产相关的偏差、验证工作管理;3、参与生产现场监控、取样工作;4、参与不良事件定期评价及不良事件调查及出具报告。5、领导安排的其它工作。