负责无菌制剂车间的偏差调查、撰写和管理，辅助其他部门完成相关偏差的调查和撰写。
负责无菌制剂车间的变更的撰写、实施和管理。
负责无菌制剂车间相关CAPA的建立，文件撰写、执行和管理。
负责无菌制剂车间的风险评估的撰写、相关SOP的指定和撰写。
负责组织协调制剂部门的审计工作，可以使用流利的英语进行车间的介绍，可以使用英语与审计官进行沟通交流。
负责无菌制剂车间审计发现项的回复，措施指定和执行。
负责无菌制剂车间的客户参观，可以使用流利的英语进行车间的介绍，可以使用英语与客户进行沟通交流。
负责车间的日常现场巡检，发现的风险和薄弱点，并领导和督促相关人员采取措施，持续改进。


任职要求：
制药工程、生物工程、药学、化学或其它相关专业本科及以上学历。具有5年及以上无菌制剂工作经验，2年及以上变更、偏差撰写、调查经验，具有优秀的英语听说读写能力。有跨国药企或知名生物制药企业工作经验优先。