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放射性药物检测实验室负责人
1.5-2.5万·14薪
人 · 本科 · 3年工作经验 · 性别不限2024/09/25发布
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菱湖大道97号兴业楼A栋

公司信息
上海观合医药科技股份有限公司

民营/150-500人

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职位描述
工作内容:
1、 负责无锡观合核药检测实验室的日常管理;
2、 按照新药注册申报要求,负责临床试验项目的执行和检测,保证项目进度按照计划进行;
3、 起草验证和样品分析的计划和报告,撰写熟悉的标准操作规程SOP;
4、 协助仪器管理员,参加仪器设备的管理,包括编制仪器操作、校准规程,仪器的维护、修理、校准、更换标签等工作;
5、 协助实验室使用试剂、耗材等库存管理,实时记录有关台账;
6、 协助EHS人员监控并记录实验室环境、设备运行情况、辐射监控情况等,如遇特殊情况(仪器报警、结果异常等)及时向相关负责人汇报并记录;
7、 承担作为项目负责人所需工作,包括不限于与客户就项目问题和进度进行沟通,参与临床试验方案讨论并对生物分析部分提出修改意见等;
8、 参加实验室质量控制相关工作,包括样品接收、实验产生的数据等复核工作;
9、 完成上级领导分配的其他工作。

任职要求:
1、 本科及以上学历,医学影像,生物医学工程、药学、化学、生物化学等相关专业;
2、 具有核药分析经验者优先;
3、 良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint;
4、 良好的口头和书面沟通能力;
5、 良好的组织协调能力;
6、 能够进行有效的时间管理,能够同时处理冲突工作的能力;
7、 有USFDA,NMPA和OECD GLP 法规要求的分析经验优先。

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