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医疗器械质量工程师
1-1.5万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2025/01/10发布
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无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

公司信息
无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
职责描述:
1、修订/审核检验规范和检验流程,组织全过程质量审核工作;批记录的整理,审核。
2、组织按医疗器械法规要求进行过程审核,监督改进,确保体系合规性;
3、参与维护和改进质量体系,编制或更新相关管理文件;
4、负责内审,外审,管理评审计划、推进、执行及总结,编写各种年度审核报告资料;
5、负责海外客户合规性资料的准备。
任职要求:
1、男女不限,30岁以上,本科及以上学历;
2、3年以上质量管理工作经验;1年以上医疗行业经验;
3、熟练掌握ISO9001质量体系;了解ISO13485体系、医疗器械GMP法规者优先;
4、工作严谨细致,具有较强的沟通能力、分析解决问题能力,良好的团队协作精神。

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