职责描述:1、修订/审核检验规范和检验流程,组织全过程质量审核工作;批记录的整理,审核。2、组织按医疗器械法规要求进行过程审核,监督改进,确保体系合规性;3、参与维护和改进质量体系,编制或更新相关管理文件;4、负责内审,外审,管理评审计划、推进、执行及总结,编写各种年度审核报告资料;5、负责海外客户合规性资料的准备。任职要求:1、男女不限,30岁以上,本科及以上学历;2、3年以上质量管理工作经验;1年以上医疗行业经验;3、熟练掌握ISO9001质量体系;了解ISO13485体系、医疗器械GMP法规者优先;4、工作严谨细致,具有较强的沟通能力、分析解决问题能力,良好的团队协作精神。