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医疗器械质量工程师
1.2-1.5万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

公司信息
无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
职责描述:
1、修订检验规范和检验流程,组织全过程质量检验工作;
2、负责来料及生产过程中的质量管理和控制,跟踪和处理品质问题及跟进纠正预防措施的执行;
3、组织按医疗器械法规要求进行过程审核,确保体系合规性;
4、参与维护和改进质量体系,编制或更新相关管理文件;
5、参与供应商质量管理体系的评定、现场审核;
6、参与内审及管理评审计划、推进、执行及总结;
7、熟悉金属材料的后处理工艺
任职要求:
1、男女不限,30岁以上,本科及以上学历;
2、3年以上质量管理工作经验;1年以上医疗行业经验;英语4级以上;
3、熟练掌握ISO9001质量体系;了解ISO13485体系、医疗器械GMP法规者优先;
4、工作严谨细致,具有较强的沟通能力、分析解决问题能力,良好的团队协作精神。

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