工作职责1、根据医疗器械管理条例,建立合规的供应商管理体系,负责供应商审核、评估、质量管理能力评审等;2、根据供应商质量水平,管理供应商制程,以满足我司产品质量要求;3、根据供应商等级,负责供应商绩效评估,根据供应商绩效,针对性的制定相应供应商发展计划4、解决及处理生产过程中出现的供应商质量问题,利用质量工具对供应商质量问题进行分析,并确保纠正预防措施的落实。(必要时驻厂跟进);5、与研发、采购、产品、项目等跨部门沟通协调,组织与供应商定期及不定期品质沟通协调会6、上司交予的其他工作任务。任职资格1、3年以上SQE行业工作经验,做过医疗及口腔类二类医疗器械等相关产品的优先考虑;2、对塑料/橡胶材质的挤出、注塑、热压等制造工艺有一定经验或从业经验。3、具备质量管理工具(CAPA、8D、6sigma等)应用方面知识,对供应商品质管理有较深认识的能力;4、良好的沟通,协调组织能力;5、能熟练使用电脑和良好的报告展示能力;6、有大中型制造型企业质量管理经验者优先;7、具备英文(口语及书面)沟通能力优先。