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质量经理
8千-1.2万·13薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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惠山区惠山大道1699号生命科技产业园

公司信息
无锡脑镁素生物医药科技有限公司

外资(欧美)/少于50人

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职位描述
全面负责本公司质量管理工作,密切追踪国家和政府监管部门的法规政策、监管动态和行业发展动态,不断完善公司保健食品生产、质量管理体系,并进行有效监督,确保其高效运作。
岗位职责:
1.制定和执行公司 QC 相关管理制度;负责QC实验室管理;
2.全面负责制定公司 QC 实验室人员管理、物料管理、设备仪器管理规范程序制定;
3.制订、完善切实可行的部门管理文件、检验操作规程,确保管理文件、操作细则文件的科学性和可操作性;
4.制定公司检验项目的质量标准和操作规程的要求,并监督检验人员严格按照规程要求进行各项检验工作,确保检验数据准确无误;负责样品检测过程中OOS/OOT,偏差调查和分析。
5.负责所有批检验记录的审核工作,验证报告确认工作,检验相关原始材料的归档工作,保证检验报告的准确无误;
6.负责组织原料、中间产品及成品的留样检验,批产品稳定性考察和成品、原辅料、内包装材料留样的管理,建立检测标准体系,参与数据的总结分析和产品质量的评价,为确定物料储存期、有效期提供依据;
7.负责根据产品类型制定合适的检验方法和标准并进行验证及公司验证的检测标准;
8.负责洁净生产区环境、纯化水系统监控计划的制订并实施;
9.制定并回顾下属员工制定工作任务及职责、工作目标及行为计划,履行下属的业绩评估;
10.领导安排其它工作。
任职资格:
1.全日制本科以上学历,药学、生物化学、分析化学或相关专业(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2.具有至少五年从事药品(保健食品)生产和质量管理的实践经验,其中至少三年的药品实验室管理经验,并接受过相关的专业知识培训;
3.熟悉国内理化实验室和微生物实验室检验技术;
4.熟悉GMP全面质量管理知识,并具有质量体系风险控制经验;
5.熟练掌握分析流程和工作原理,能够独立进行分析方法开发和验证;有较强的分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力;具备较强的计划执行能力、沟通能力,具备敬业精神、团队合作能力。

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