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Reagent QC Engineer
8千-1.2万·14薪
人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2024/11/01发布
年终奖金周末双休

景贤路6-5

公司信息
无锡厦泰生物科技有限公司

外资(欧美)/50-150人

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职位描述
岗位要求:
1、根据生物实验和制品规范,按既定的工作流程说明、相关标准操作程序(SOP)、执行方案和GMP要求进行荧光偶联抗体检测和数据分析;
2、协助建立细胞实验室(生物)。制备冻干细胞和相关抗体检测,如细胞培养、细胞活性。在FCM中进行一些细胞生物学测试;
3、管理检测设备和相关样本,进行日常维护,确保实验室环境符合标准;
4、协助试剂制备和检验,编写和修订方法转移/识别/验证计划和报告,能够持续提供技术支持并开发测试方案和工艺制程;
5、确保过程数据的记录汇总管理,跟进测试进度和合规审查,包括实验室电脑、工作表、电子数据和审计记录等。根据GMP体系或实验室要求,及时合规地记录测试和结果并应对第三方审查。

任职要求:
1、生物学、化学、药物等相关领域的本科学士及以上学位。
2、在生命科学、制药或生物领域有3-5年的工作经验。熟悉制剂、体外诊断产品或生物技术服务。
3、熟悉常用的理化仪器,了解流式细胞仪、细胞计数器等相关仪器者优先考虑。
4、了解ISO13485、FDA/CFDA、GMP法规。
5、有基础的英语沟通能力,开放和批判思考习惯、科学推理和解决问题的能力。

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