1 医疗器械质量的管理，协助项目经理开展项目工作.
2 负责体系运行相关文件的发行，归档和实施等工作。
3 负责对医疗器械认证产品符合性审核，协助质量主管完成认证产品申请、试验、审核、注册、变更、换证等资料的提供。
4 协助质量主管组织内审、管理评审及纠正预防措施、持续改进的监督，协助质量主管接待第二方、第三方审核。
5 监督检查认证产品的一致性。
6上级主管安排的其他工作
岗位要求
1 大学专科以上学历。
2 熟悉并能编写体系文件，有一定的文档处理与管理能力，熟悉项目管理优先。
3 有ISO9001/ISO13485培训经历，获得ISO13485内审员证书或高级审核员相关证书优先。
4 熟练使用Microsoft Office专业办公软件，并能编写体系文件，有一定的文档处理与管理能力。
5 行业经验：3年以上医疗器械行业工作经验。
6 专业经验：3年以上医疗器械质量/注册/认证工作经验，有PMP认证优先。
7 专业资格：工业工程、电子、机电专业，医疗仪器/分析仪器仪表行业优先。