职责描述:1. 负责收集、整理产品相关技术、市场信息。2. 负责对新产品的设计和开发过程实施策划及控制。3.参与风险管理活动的策划、组织实施风险分析、识别、评价等,风险管理报告编制。4. 主导工艺开发,识别关键工序和特殊过程并组织进行验证和确认。5. 负责对产品的质量问题进行分析并寻求改善方法。6. 项目进度跟进及管理,包括产品研发历史文档的建立。 按照质量体系要求,编制产品技术要求、说明书、BOM表、图纸、工艺流程图、作业指导书等技术文件。 协助产品专利、临床、注册报批等相关工作。7.主导产品设计开发转产的相关工作,包括生产线的建立、IQ/OQ/PQ等。8.其他上级交代的任务。任职要求:1.全日制本科及以上学历,机械、机电一体化及材料等相关专业,经验丰富者可适当放宽要求。2.有医疗器械耗材研发经验,耗材类,介入导管,导丝方向的,项目管理经验者优先考虑3.熟练使用二维及三维制图软件,熟练掌握Office办公软件;4.严谨细致,具有较好的沟通协调能力。工作认真细心,责任心强,执行力强,能承受较大的工作压力。