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商业化项目技术转移及生产支持
1-2万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/21发布
培训

无锡药明合联生物技术有限公司

公司信息
上海药明生物技术有限公司

民营/10000人以上

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职位描述
1. 负责对接研发团队,完成载荷-连接子商业化项目技术转移及生产支持;

2. 负责起草及生效生产批记录等相关的GMP文件;

3. 负责团队生产项目的工艺技术转移及转移过程中的安全评估工作;必要时组织相关人员进行HAZOP分析及技改的发起及验收

4. 负责项目生产过程中与相关部门的沟通流程建立,确保项目生产工作进行;

5. 负责批记录模块的建立,并持续优化迭代;

6. 负责生产三废处理流程的建立及执行,并在批记录中进行落地;

7. 负责客户PIP生产现场跟踪的接待;

8. 负责团队新能力新技术的评估及引入,提升生产能力;

9. 能严格遵守变更控制及偏差调差流程,组织起草和实施变更,进行偏差调查,制定纠正和预防措施;

10. 能独立地对项目生产中出现的问题进行分析和解决,并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和优化工艺;

11. 能持续进行生产工艺及流程的优化,保证生产质量,提高生产效率;

12. 能够起到生产与研发之间的桥梁,解决工厂生产环节相关的问题;

有一定的创新能力,有建立新技术新能力的内驱力!

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