岗位职责一：QC体系维护工作
1. 贯彻QC部门政策，使得流程、标准、方法符合cGMP、法规以及集团的标准、政策、计划、目标和流程要求；
2. 起草和更新相关的实验室规程、实验方案和报告及其他技术文件。
岗位职责二：QC理化组日常运行工作
1. 负责中间产品、原液、成品、物料和包材等理化相关的日常检测，包含pH、外观检查、可见异物检查等检项；
2. 负责本组仪器设备的日常维护及校验；
3. 负责公用系统的取样，及公用系统样品理化相关检测，包括pH、总有机碳、不挥发物等检项；
4. 负责理化实验室的日常管理工作，包括文件管理、试剂耗材管理、滴定液管理等；
5. 参与理化实验室异常事件（偏差、OOS/OOT等）的调查及变更，并采取适当的纠正和预防措施，避免异常事件的再次发生；
6. 参与实验室5S管理及维护。
岗位职责三：验证相关工作
1.参与新产品理化相关分析方法转移与确认；
2.参与本小组分析方法验证；
3. 参与公用系统验证或再验证工作；
4.参与设备验证工作。
岗位职责四：完成领导交给的其它工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物工程、生物科学、生物技术或相关专业，熟悉中国以及国外（FDA, EMEA）的GMP法规和指南和ISPE等行业指南。
2、3年以上理化分析经验，熟悉傅里叶红外光谱仪、紫外分光光度计等仪器操作，熟悉理化相关基础知识。
3、具备优秀的思考力、行动力、引导力、协同力和洞察力，以及跨部门沟通能力。