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QA
5-8千
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/26发布
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新鸿路与锡梅路交叉口以西

公司信息
中生天信和(无锡)生物科技有限公司

国企/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1.QA现场管理,包括日常巡查,生产过程控制,QA复核,中间控制和日常的取样等工作,
2.参与生产现场相关偏差调查,评估,处理,跟踪整改措施落实。
3.参与生产相关变更评估,分类,跟踪行动计划实施。
4.参与实验室相关偏差调查,评估,处求职季跟踪整改措施落实。
5.编写和修订QA相关SOP等工作,以符合GMP。
6.审核生产相关SOP,批生产记录等
7.参与生产相关的质量系统年度回顾。
8.审核物料相关记录和物料放行。
9.部门的设备以及其他相关验证的执行。
10.上级交办的其他工作事项。
任职要求:
1.药学或相关专业本科学历,2年以上制药行业QA工作经验
2.熟悉中国GMP法规要求,熟悉中国药典,以及相关的指南和标准
3.熟悉偏差调查、变更管理及风险管理规程
4.参与过公司的验证
5.具备良好的沟通能力,质量意识强

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