岗位职责:1.QA现场管理,包括日常巡查,生产过程控制,QA复核,中间控制和日常的取样等工作,2.参与生产现场相关偏差调查,评估,处理,跟踪整改措施落实。3.参与生产相关变更评估,分类,跟踪行动计划实施。4.参与实验室相关偏差调查,评估,处求职季跟踪整改措施落实。5.编写和修订QA相关SOP等工作,以符合GMP。6.审核生产相关SOP,批生产记录等7.参与生产相关的质量系统年度回顾。8.审核物料相关记录和物料放行。9.部门的设备以及其他相关验证的执行。10.上级交办的其他工作事项。任职要求:1.药学或相关专业本科学历,2年以上制药行业QA工作经验2.熟悉中国GMP法规要求,熟悉中国药典,以及相关的指南和标准3.熟悉偏差调查、变更管理及风险管理规程4.参与过公司的验证5.具备良好的沟通能力,质量意识强