岗位职责：
1、项目管理职责：
监控和推进质量控制涉及的项目交付文件、实验进度和其他关键产物，以推进质量控制项
目交付的及时性，必要时将关键问题上报QC FL，提供详细信息和建议的解决方案，例如检
验执行计划追踪、客户回复计划编辑及追踪等。
与客户、AS、QC测试组 和 CMC 等各部门密切合作，确保测试样品、关键试剂、检验规程
等及时转入QC，支持项目及时开展。
将质量控制涉及的项目交付产物及时提交给到客户，例如：CoA、CoT、稳定性数据汇总表
等，确保质量控制交付成果达到或超过客户的标准，建立并维护稳固的客户关系，成为客
户信赖的顾问，确保客户满意。
2、文件编辑职责：
编制 GMP 文件，包括但不限于质量标准和稳定性计划、过程中取样和测试规程、根据客户
要求编制的特殊研究规程、研究报告等。
3、申报资料编辑职责
负责起草和审核部门相关的申报资料文件，主要为3.2.S.4.1_质量标准、3.2.S.4.4_批次
分析、3.2.S.7.1_稳定性结果和结论、3.2.S.7.3_稳定性数据、3.2.P.5.1_质量标准、
3.2.P.5.4_批次分析、3.2.P.8.1_稳定性结果和分析、3.2.P.8.3_稳定性数据。
4、完成领导安排的其他工作。

任职要求：
1、具有化学、生物化学、微生物学、分子生物学、生物工程或其他相关专业的教育背景。
2、本科学历，具有制药行业经验，较好的中英文口头和书面沟通能力。
3、良好的项目管理、时间管理和多任务处理能力。
4、良好的计算机操作技能，Microsoft Word、Excel、PowerPoint等达到中级水平。