岗位职责:1、根据生产指令执行生产任务,按GMP要求及工艺规程要求执行发酵生产。 2、负责发酵工序所需器具的准备工作,提出操作过程的器具需求,与准备工序进行灭菌后的交接确认工作3、负责发酵工序所需溶液配制工作、设备清洁4、负责发酵罐及培养基的灭菌、菌种在发酵罐中的培养、中间检测、灭活及移交5、负责生产现场异常情况及时上报处理。6、对本工序使用的各设备进行日常检查、清洁消毒、维护和保养;配合外部门或厂家进行本工序设备的其它维修和维保工作;配合质量保证部进行本工序相关设备验证。7、负责本岗位设备、工艺及相关 sop 的初步编写或参与讨论、提供意见;生产记录、辅助记录、清场记录、设备使用记录等及时填写;归档本岗位的记录。8、按SOP及公司安全要求进行操作,物品按定置要求存放,厂房按清场要求进行卫生清洁,记录按GMP要求填写并及时提交归档;9、完成上级交办的其他工作。任职资格:1、了解药品生产质量管理规范(GMP);2、具有较强的自学能力;3、有设备、工艺验证经验优先;4、有偏差处理经验优先;5、有较强的沟通能力。