【工作内容】- 负责医疗器械产品从原材料到成品的全过程质量监控与检验,确保符合国家法规及行业标准;- 参与制定和执行质量控制计划,推动产品质量持续改进;- 对生产过程中出现的质量问题进行分析、跟踪及整改,确保产品符合客户要求;- 协助完成产品注册、认证及相关质量文件的编制与维护。【任职要求】- 本科及以上学历,生物医学工程、医疗器械、药学或相关专业;- 具备5年以上医疗器械行业质量控制或质量管理经验,熟悉GMP、ISO13485等体系;- 熟悉常用检测设备及质量分析工具,具备良好的数据分析和问题解决能力;- 具有较强的责任心和沟通协调能力,能适应一定的工作压力,具备团队合作精神。