工作职责1. 能进行医疗器械/体外诊断试剂临床试验监查工作;2. 配合PM/SCRA开展临床试验中的具体执行工作,包括临床中心筛选、启动、监查、质控、结题等;3.按照GCP要求监查整个临床试验过程,确保临床项目的真实、合规性,并及时完成文件归档工作;4.遵守公司各项规章制度,执行公司政策,实施公司的相关规范及标准操作流程;5.配合完成公司内、外各部门工作,以及领导安排的其他合理工作。任职资格1. 医学、药学、临床、生物等相关专业,本科及以上学历;2. 熟悉IVD或医疗器械临床相关法律、法规优先;3. 有CRA相关工作经验者优先;4. 具有独立工作能力,并具有良好的沟通能力;5. 责任心强,具有工作热情,工作细致、条理性强、有耐心,有一定的团队意识,尊重和执行上级安排,自律性强,原则性强;6. 能适应出差。