工作职责:
1、负责研究病历、CRF表、知情同意书等文书设计；
2、根据项目计划及进度表，按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，确保项目按计划实施；
3、执行临床试验监查计划，核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
4、负责临床试验过程中的文档管理；
5、对政府部门法律法规动态追踪，完成公司交办的其他工作。
任职资格:
1、临床医学、生物医学工程等相关医学专业，本科及以上学历，1年以上临床监查工作经验；
2、熟悉医疗器械GCP流程；
3、能够独立完成临床试验监察；
4、熟悉临床试验数据管理工作流程；
5、能够适应一定频率的出差；
6、具有三类高风险、无源器械且于器械生产厂家相关工作经验者优先。