岗位职责：
1、负责起草和修订物料监控及各工序生产现场质量监控SOP。
2、负责物料及生产过程的偏差、异常情况上报工作及原因调查，提出合理建议并实施。
3、负责参与生产人员的业务培训和考核，协助QA主管制定培训计划并组织实施。
4、负责协助QA主管监督检查生产技术部各车间培训计划的实施情况。
5、 负责监督生产人员在生产全过程中对各产品工艺规程、各标准操作规程及GMP文件的执行情况。
6、负责监督相关法律法规文件及标准操作规程在起始物料的接收、储存、发放及物料处理的执行情况。
7、负责收集物料及生产过程有关质量信息，及时汇报，并每周进行一次书面总结，报QA主管。
8、负责物料及中间产品的取样、审核﹑放行使用及清场合格证的发放工作。
9、负责车间检验室的管理工作，负责洁净区、压缩空气悬浮粒子、尘埃粒子、沉降菌监测工作。
10、负责监督生产过程的人员卫生、设备卫生、物料卫生、生产环境卫生及工艺卫生的执行情况。
11、负责监督产品生产工艺规程的执行情况。
12、 负责批生产记录、批包装记录的审核工作。

岗位要求：
1、应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。
2、对生产现场产品质量负责。
3、对生产现场工艺，标准操作规程及安全负责。
4、对生产现场质量管理体系的执行负责。