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现场QA
5-8千
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/08/26发布
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公司信息
广东金城金素制药有限公司

已上市/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1.监督控制区卫生清洁;监督计量仪器校准、设备管理;
2.负责生产过程各质控点的监控工作及中控品的取样、检验工作;
3.关键质量控制点进行检查、监督、确认,确保生产活动符合要求及按制定批准的程序执行;
4.负责处理所在车间的相关质量工作,如偏差调查、变更控制、质量分析汇总等工作;
5.参与车间各类生产、质量文件及记录的审核;
6.负责中间产品放行的审核,合格证的发放等工作。
7.审核相关部门文件、监督文件执行;
8.审核工艺规程、监督生产、包装操作、中间产品管理、生产现场管理、审核批记录、监督批号管理、监督污染与交叉污染的控制、生产现场标识与定置管理;
9.监督不合格品管理、处理审核和监督;
10.监督所在车间设备、工艺等相关验证工作的实施;
任职要求:
1、具有药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历。
2、具有制药企业现场QA或生产操作工作经验,学历可放宽。
3、对药品生产管理法规有一定的理解和认识。
4、较强的学习能力,能够处理本职工作中的质量和管理问题,具团队精神,工作刻苦、耐心、细致。
5、对GMP有一定了解,接受过药品GMP及相关专业知识培训。
注:此岗位需要倒班,8:00-16:00//16:00-24:00

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