1、生产现场：负责投料、关键工艺参数、岗位操作与SOP符合性监控；监控包装过程、药品电子监管码扫码过程检查；监督和检查生产车间的状态标识使用、清场，下发清场合格证。
2、仓库、QC、公用系统现场：监督物料、包材的入库、存放、发放；定期检查QC、公用系统现场的GMP合规性。
3、取样、放行：生产车间半成品、成品的取样、送检，对中间体、半成品的质量确认及其进入下一工序的放行。
4、负责审核批生产记录、检查批检验记录；负责工艺用气（氮气、压缩空气）的定期检测。
5、负责生产、检验偏差的管理，包括确认及协调沟通、调查、跟进；负责CAPA、变更计划的实施跟进。