主要工作范围 :1.维护质量体系文件运行;2.负责生产活动的质量监督和检查;3.按GMP要求进行日常工作,检查生产前准备情况,生产过程的监控;4.负责审核生产过程产生的所有记录;5.负责偏差调查、变更控制和纠正预防措施的跟踪6.负责验证过程的监督与检查;7.负责监督物料来料验收及发放;8.完成上级所安排的工作。资质、经验/知识与技能 :1.本科以上学历,药学相关专业。2.2年以上药厂QA体系运营经验。3.熟悉质量体系制定、运行、维护管理。4.熟悉中国药典和2010版GMP和附录。5.具备良好的沟通协调能力