1. 负责FDA认证的迎检与筹备工作；
2. 负责质量文件的更新和维护以及升级；
3. 负责生产现场的合规性检查和缺陷项跟进；
4. 负责协调跟进各个部门FDA认证筹备工作的完成；
5. 负责进行申报相关各类质量文件的差异化对比与回顾；
6. 上级领导交代的其他工作事项。
任职要求：
1. 本科以上学历，生物、药学、制药等相关专业；
2. 3年以上无菌制剂或生物药厂生产或质量相关工作经验；
3. 逻辑能力强，英文良好；
4. 有较强的抗压能力，工作认真仔细，服从安排；
5. 熟悉国内外法规。