岗位职责：
1、负责实验室检测相关工作。
2、负责实验室空调系统验证工作。
3、负责实验室设备仪器验证、校准、期间核查等工作。
4、负责偏差处理、CAPA、OOS、OOT工作。
5、负责检验方法开发、确认/验证、转移工作。
6、保证及时准确地完成检验工作、掌握CNAS、GMP、药典及相关法律法规规定的有关检验工作的知识，保证所有工作做到“有法可依、有据可察”。
7、负责实验室文件记录体系的维护工作。
8、按时完成其他领导交办的其他工作。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，从事生物制品检测工作5年或以上，硕士3年或以上，博士1年或以上。
2、药品检验技术及相关专业、动物相关专业。
3、具有无菌药品检验相关知识。
4、能够熟练使用液相、酶标仪等有关检验仪器。
5、有无菌药品理化、生化、微生物方面10年检测工作经验者优先。
有CNAS实验室2年以上检测检验工作经验，1年以上管理经验，组织过CNAS现场评审优先。
6、遵守公司各项规章制度，服从上级管理、安排要不。