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迈德珐质量负责人兼质量受权人
8千-1.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/05发布
五险一金定期体检

火炬开发区健康基地健康路17号,广东星昊药业东门

公司信息
广东星昊药业有限公司

民营/150-500人

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职位描述
迈德珐医药科技通过科技创新与国内外知名机构建立了产、学、研一体化的合作关系,致力于中枢神经类、呼吸系统类、糖尿病治疗类、肠胃病治疗,诚信铸就品质类、抗肿瘤类、心血管类及精神病类等众多领域的新产品开发上市;通过管理创新和机制创新,建立现代企业制度,实施以人为本的现代化管理。
【岗位职责】
1.负责药品质量管理,建立质量控制和质量保证体系,监督相关质量管理规范执行,确保质量管理体系有效运行;
2.确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求;
3.确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯;
4.确保质量管理培训制度有效运行,对药品质量管理所有人员开展培训和考核;
5.独立履行药品放行职责,确保每批已放行药品的生产、检验均符合相关法规、药品注册管理要求和质量标准。
【任职要求】
1.具有药学或相关专业的本科学历,或中级专业技术职称,或执业药师资格;
2.五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年以上的药品质量管理的实践经验,曾从事药品生产过程控制和质量检验工作,熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度;
3.熟悉并掌握质量管理方面的知识,以及相关的技术标准、技术规范、法律法规;
4.应具备良好的道德品质和沟通能力;
5.具备较强的分析、判断能力,以及组织协调和管理能力。

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