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人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/14发布
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火炬开发区生物谷大道16号

公司信息
中山圣湘海济生物医药有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、负责公司上市后变更的全过程管理,包括但不限于参与变更风险评估与行动计划制定、变更进度跟进及各部门变更实施情况等;
2、负责与变更相关文件的审核;
3、根据法规要求负责备案类变更的注册申报工作;
4、根据法规要求完成每年的药品年报提交;
5、参与公司质量体系中与变更有关的其他工作;
6、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求:
1、全日制本科学历,药学相关专业;
2、1年以上生物制品生产及质量体系管理相关工作经验,具有无菌制剂生产工作经验;
3、具有良好的沟通协调能力、文字功底及逻辑思维能力;
4、具有主动学习的能力;
5、熟悉常用的办公软件、统计学方法。

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