岗位职责：
1、负责制剂质量管理部的日常管理工作。
2、参与建设公司质量管理体系，对质量文件进行审核，保证公司质量体系正常运行。
3、负责组织和实施内部及外部审计工作，监督检查改进措施和落实情况，确保符合GMP要求。
4、负责处理相关的质量问题、如退货、投诉及召回的分析、处理和上报等事务。
5、负责并组织对制剂生产、临床现场的质量管理监督，确保关键工艺环节符合要求。
6、完成公司安排的其他工作。

岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业。
2、五年及以上药品生产质量管理经验，了解并掌握QA各个模块的专业知识。
3、熟悉药品管理和MAH相关法规制度，实时了解新法规。
4、熟悉质量管理体系要求，能独立组织质量体系运行管理。
5、熟悉固体制剂、口服溶液剂工艺、标准及相关规范要求，有相关品种管理经验。
6、对药品研发、生产及质量管理有较深理解，具备较强风险意思。
7、有一定药品申报资料撰写、药品注册及备案经验优先。