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项目经理(质量研究)
1.2-2万
人 · 本科 · 6年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/02发布
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珠海市金湾区三灶镇定湾四路128号

公司信息
天大中医药(中国)有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
1、负责质量研究部的日常运营管理工作;
2、负责质量研究团队成员的质量研发专业知识和技能培训,不断提升成员的技术能力,打造有竞争力的研发团队;负责团队成员日常工作情况的评定、绩效考核体系的实施;
3、负责公司在研项目的质量研究工作:收集、整理国内、外各类医药科研相关信息动态,熟知药品研发流程,按照注册法规要求开展药品质量研究工作;
4、负责质量研究项目计划方案的制定与审核,以及实施项目管理,带领团队按照QbD理念和ICH等相关要求完成项目研究工作;不断优化质量研究流程并有效地实施,以保证项目如期顺利完成;
5、领导质量研究团队进行药品原辅包材检验、分析方法开发和验证,组织实施分析方法转移,并协助完成小试、中试、临床试验用样品、生产验证样品的检测;有效解决质量研究有关的难点和相关技术问题;
任职资格:
1、本科以上学历,药学专业,英语CET-4级以上,电脑操作熟练;
2、有六年以上中医药产品及技术开发和管理经验,具备广泛、扎实的专业知识,熟悉相关产品与技术注册程序及申报资料整理;
3、有一定的创新精神,具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力,具备良好的团队精神和职业素养。

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