职位描述
1、负责分管项目的设计与实施，按照公司计划和要求安排项目进度；熟悉国家新药研发政策，能熟练整理实验报告；
2、负责按相关要求撰写药物质量研究相关的方法学开发、方法学验证、稳定性研究等方案；具有独立承担药品研发分析经验，具有独立制定新药及仿制药质量标准、熟悉分析方法验证流程；
3、负责药物质量研究过程中的方法学开发、技术转移等关键质量研究的具体实施工作；负责指导所属团队成员按既定的研究方案开展相关研究工作并及时指导解决出现的问题；
4、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作，熟悉主要的分析仪器、熟悉各国药典标准，了解药品检验与注册，擅长控制研究进度，指导项目实验人员实验工作；
5、负责按要求审核所属团队成员的实验记录、台账等相关原始资料；
6、负责按要求撰写所参与项目质量研究模块相关研究内容的节点技术报告及注册申报CTD部分申报资料；
8、负责参与所属团队成员的绩效目标制定、绩效总结的考核工作；
9、完成上级领导交办的其他工作。
岗位要求：
1、药物分析、化学或相关专业本科及以上学历，有8年以上制药企业相关工作经验，3年以上药企管理经验；独立承担过2个以上新药及3个仿制药质量标准制订工作
2、熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修；
3、具有一定的英语读写能力，能独立查阅并借助工具翻译相关标准文献资料；
4、熟练使用OFFICE,熟练使用各种检测仪器工作站软件；
工作地点：
1、珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港研发大楼6栋10、11层——珠海优泽生物科技有限公司
2、珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港10栋2层——珠海优润医药科技有限公司