工作内容：
负责生物制药生产质量管理，对生产过程进行监督和管理，确保药品生产质量符合国家法规和行业标准。
主要职责：
- 负责制定和执行QA管理规程，确保质量管理体系的有效运行；
- 建立和维护生产批记录和生产记录，并对生产过程进行监督和管理；
- 负责制定和审核生物制药生产质量管理计划，并指导实施；
- 负责组织并监督生产车间生产活动，确保生产过程符合GMP和生产质量管理规程；
- 负责制定和审核产品质量检测方案，并对检测结果进行评估；
- 负责制定和执行偏差和缺陷处理程序，确保生产过程的持续改进；
- 参与药品注册和备案，熟悉相关法规和标准；
- 协助制定和执行生产计划，确保生产任务顺利完成。
职位要求：
- 大专及以上学历，至少5年药厂生产质量管理工作经验，其中至少1年车间生产经验；
- 至少8年生物制药质量管理工作经理经验，有丰富的项目管理经验和成功的项目管理案例；
- 熟悉GMP和生产质量管理规程，具备良好的组织协调能力和团队合作意识；
- 具备良好的沟通能力和英语阅读、写作能力，能够阅读和理解英文文献。