岗位职责：

1、依据企业质量方针目标，制定质量控制工作计划，并组织实施；
2、负责本部门质量体系相关文件的编写、维护及管理；
3、主持试剂质量部的日常工作，负责对研发各项输出的合规性进行复核、评审：如研发产品在注册检验、转产等阶段性能参数、质控物质等参考标准的评审和建立；
4、 参与供方审核，指导供应合同的签订，保证所需物料的质量；
5、监督部门QC 工作的及时性和准确性，统计分析来料、反馈等相关质量数据，并及时向质量经理汇报；
6、 协调相关部门，做好客户投诉、退货、不良事件处理等相关工作；
7、 负责检验方法的拟定、评估，测试方法及标准的改进更新。

任职要求：
1、大专及以上学历，医药学、医学检验学、生物医学工程、微生物学、免疫学等相关专业，2年以上质量管理工作经验；
2、具有医学、检验学、生物学等与所生产产品相关的专业知识，并具有相应的实践经验；
3、较强的质量意识，熟悉ISO9001/ISO13485质量管理体系优先；
4、具备英文阅读能力优先。