1.负责所有与质量有关的变更。
2 .监控、参与所有生产偏差和检验结果超标的调查并检查其纠正预防措施实施情况。
3 .协助实施GMP自检并监督整改措施的执行。
4 .参与物料供应商的审计、评估。
5 .参与药品印刷包装材料的修订、审核、备案等管理工作。
6 .监控不合格品的处理过程。
7. 负责全公司GMP文件的起草或修订、审核、批准等管理工作；负责药品资料档案管理工作。
8. 负责所有产品的批生产记录、批包装记录及批检验记录的收集、整理、归档工作和发放放行单。
9 .参与各种确认或验证工作，收集、整理、归档确认或验证方案和报告。
10 .参与撰写、整理药品年度质量回顾分析报告。
11 .协助实施公司年度培训计划，监控所有GMP相关人员都经过培训。
12 .负责对药品生产全过程（包括药品销售）进行质量监控。
13 .检查厂区卫生状况，对生产区人员的个人卫生进行检查。
14. 负责处理所有与产品质量有关的投诉；参与产品召回、药物警戒相关事件等调查工作，并监控其处理过程。
15. 参与委托检验审核、委托生产全过程监控。
16. 参与产品注册现场核查和产品再注册工作。
17.负责按上级领导的指令完成工作任务。