岗位职责:1.日常质量管理工作进展跟踪;熟悉质量问题处理流程,准时记录相关记录;2.负责文件的排版整理及资料整理归档;参与公司质量标准SOP的起草和修订等工作;能够建立、编制质量管理体系文件;3.协助质量经理建立质量标准,参与质量管理体系建设;并进行培训和落实;4.参与质量风险评估,起草、落实验证计划,登记完善偏差台账,登记完善CAPA台账,GMP自检管理,供应商日常管理,实验室质量管理5.有无菌制剂生产检查工作经验任职资格:1.大专以上学历,药学、化学等相关专业;2.两年以上研发药品质量管理工作经验;3.熟悉医药行业的相关法律法规及政策;4.具有强烈的责任感,做事细致及条理性强;具有较强的沟通协调能力及执行力;