岗位职责：
1、参与健全GMP、ISO13485管理体系文件工作；
2、根据体系运营计划进行体系检查工作；
3、参与公司年度GMP、ISO13485管理体系运行的策划；
4、积极配合体系内、外部审核工作及产品注册认证工作，保证其正常运行有效；
5、对于外审、体系检查提出的不符合项进行整理，追踪完成，验证完成效果；
6、负责体系文件的起草、修订、审核、分发、回收受控管理工作，保证文件是最新的受控状态。
7、负责相关管理体系的培训。
8、能力优秀者可提供体系经理职位。
任职要求：
1、男女不限，本科及以上学历，生物相关专业；
2、具有2年以上IVD行业、医药行业相关同岗位工作经验；
3、熟练GMP、ISO13485在质量管理体系中的运用，熟悉医疗行业的法律法规，或参加过ISO13485质量标准、医疗器械相关法律法规的培训。
4、有医疗器械内审员或GMP专员资格证优先。