主要工作内容：
1、负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2、审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
3、批准或否决起始原料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品。审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。审核不合格品处理程序。
4、负责整个委托生产的企业生产系统现场质量监督管理工作及GMP执行情况。
5、负责审核和批准公司内部及受托方质量保证体系中与产品相关的偏差和OOS,确保其已进行调查并及时处理.
6、负责物料供应商的管理，审计、评估、批准，批准供应商审计报告、合格供应商清单、质量协议等。
7、协助药物警戒工作负责部门进行药物不良反应信息进行收集与上报，对药物不良反应相关信息进行保密，不向其他任何人员披露药品不良事件。
任职要求：
1、药学或者相关专业背景，本科及以上学历；
2、至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度，熟悉与委托生产产品相关的产品知识。
3、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的能力。
4、有高度的责任感和良好的团队合作精神。
5、工作细致、严谨、主动、条理性强。