一、岗位职责：
1、负责依据适用的法律法规及标准要求策划、建立、维护和完善质量管理体系，确保质量体系的有效运行；
2、负责对体系运行过程实施监督，有效完成各项审核工作，确保公司体系的符合性、适宜性和充分性；
3、负责对审核结果进行跟踪，跟进不合格项纠正和预防措施的实施，确保不合格项得到及时、有效改善；
4、负责日常现场监督检查，协助各部门进行现场整理，符合法规体系要求；
5、负责对公司员工进行体系基础知识、相关标准、法律法规等培训工作；
6、负责体系文件的有效管理；
7、协助第三方实施审核工作；
8、上级交办的其它工作。

二、任职要求：
1、大专以上学历，生物、医学、机械、电子或相关专业；
2、从事医疗器械体系或质量相关工作三年以上；
3、有较强的表达沟通能力；