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无菌原料药工艺员(新厂)
1.2-2万·13薪
人 · 本科 · 1-3年工作经验 · 性别不限2024/11/14发布
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联峰路22号丽珠合成制药有限公司

公司信息
丽珠医药集团股份有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1、严格按照无菌操作规范,对生产过程中的关键环节进行实时监控,确保无菌环境的稳定性和可靠性;
2、准确执行无菌产品的生产工艺规程,对生产工艺进行持续观察和分析,提出合理的优化建议,以提高产品质量和生产效率;
3、熟练操作无菌生产设备,如灌装机、冻干机、灭菌器等,确保设备正常运行;
4、负责整理和归档无菌生产相关的文件和资料,包括工艺文件、设备维护记录、质量检验报告;
5、协助质量部门进行无菌产品的质量检验和控制,对不合格产品进行原因分析和处理;
6、严格遵守安全生产规章制度,确保无菌生产过程中的人员安全和设备安全;
7、完成部门领导交待的其他工作任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物工程、制药工程、生物技术、药学等相关专业;
2、具有 1-3 年无菌生产相关工作经验,熟悉无菌生产工艺和设备操作;
具有良好的英语听说读写能力,能够熟练进行交流与合作(非必选)、
掌握无菌操作技术和微生物学知识,具备良好的实验操作能力;熟悉 GMP(药品生产质量管理规范)要求;
3、了解无菌生产的法规和标准。能够熟练使用办公软件和生产设备控制系统;
具备严谨的工作态度和高度的责任心,对产品质量和生产安全有强烈的意识。
具有良好的沟通能力和团队合作精神,能够与不同部门的人员协作完成工作任务;
4、有较强的学习能力和问题解决能力,能够适应不断变化的生产环境和技术要求。

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