岗位职责:1、严格按照无菌操作规范,对生产过程中的关键环节进行实时监控,确保无菌环境的稳定性和可靠性;2、准确执行无菌产品的生产工艺规程,对生产工艺进行持续观察和分析,提出合理的优化建议,以提高产品质量和生产效率;3、熟练操作无菌生产设备,如灌装机、冻干机、灭菌器等,确保设备正常运行;4、负责整理和归档无菌生产相关的文件和资料,包括工艺文件、设备维护记录、质量检验报告;5、协助质量部门进行无菌产品的质量检验和控制,对不合格产品进行原因分析和处理;6、严格遵守安全生产规章制度,确保无菌生产过程中的人员安全和设备安全;7、完成部门领导交待的其他工作任务。任职要求:1、本科及以上学历,生物工程、制药工程、生物技术、药学等相关专业;2、具有 1-3 年无菌生产相关工作经验,熟悉无菌生产工艺和设备操作;具有良好的英语听说读写能力,能够熟练进行交流与合作(非必选)、掌握无菌操作技术和微生物学知识,具备良好的实验操作能力;熟悉 GMP(药品生产质量管理规范)要求;3、了解无菌生产的法规和标准。能够熟练使用办公软件和生产设备控制系统;具备严谨的工作态度和高度的责任心,对产品质量和生产安全有强烈的意识。具有良好的沟通能力和团队合作精神,能够与不同部门的人员协作完成工作任务;4、有较强的学习能力和问题解决能力,能够适应不断变化的生产环境和技术要求。