任职要求：
1、本科学历，药学相关专业；
2、具有5年及以上药品生产和质量管理的实践经验，其中不少于3年的药品质量管理经验；
3、具有药品生产相关专业知识；
4、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。

岗位职责：
一、质量保证方面：
（1）组织建立、完善公司质量管理体系，并监督GMP及其附录的执行。
（2）负责组织和落实公司药品GMP文件管理、药品资料档案管理工作。
（3）负责审核所有与质量有关的偏差、变更。
（4）负责组织和落实药品印刷包装材料的修订、审核、批准、备案等管理工作。
（5）负责监督公司培训计划的实施，确保所有GMP相关人员都经过培训。
（6）负责对药品生产全过程（包括药品销售）进行质量监控。
（7）负责组织实施所有与产品质量有关的投诉及产品召回、药物警戒相关事件的调查工作，确保事件得到及时、正确的处理。

二、质量控制方面：
（1）负责组织和落实药品生产所用物料和中间产品、成品、工艺用水等的检验工作，保证质量检验结果的准确性、及时性。
（2）负责组织检验过程中发生的偏差和检验结果超标的调查和处理。
（3）负责组织制订和修改原辅料、包材、中间产品和成品的质量标准、检验方法、取样、留样、持续稳定性考察等GMP文件并按文件要求管理。