1、组织负责产品开发的特殊过程验证确认工作，如清洁确认、封合确认、灭菌确认等，开发思路为参数开发、IQ、OQ和PQ，协调样品制作、测试、分析和汇总，形成符合法规要求的验证确认报告；
2、维护已有产品特殊过程参数，如定期再验证/确认，数据回顾等；
3、负责对相关部门发现特殊过程相关问题时提供技术支持；
4、完成上级指派的其他事务。

岗位要求：
1、重点本科以上学历相关工作经验；
2、有洁净厂房生产设备、生产过程、工艺验证相关工作经验；
3、熟悉产品工艺流程和设备，熟悉中国和欧美GMP要求；
4、有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神。