岗位职责：
1、负责组织安排公司文件管理工作和培训管理工作；
2、负责变更、偏差、CAPA管理，跟进OOS/OOT的实施；
3、组织公司自检，负责自检方案和自检报告撰写，负责自检实施按计划和方案执行。负责产品年度报告管理；
4、负责公司质量风险管理，跟进质量风险启动、评估、风险控制的实施，确保质量风险管理符合法规要求；
5、负责原辅料和包装材料的审核放行工作；
6、组织各部门完成质量回顾分析工作，编写年度产品质量回顾分析报告；
7、负责销售资质资料管控、投诉处理、退货处理等产品售后质量管理工作；
8、负责药品注册、补充申请、备案与质量相关部分资料整理与递交工作；
9、负责GMP符合性检查的准备工作；
10、完成其他领导交办工作。

招聘要求：
1、本科及本科以上（或中级专业技术职称或执业药师资格），药学或相关专业；
2、3年以上工作经验，至少1年从事药品质量体系管理的实践经验；至少1年药品质量管理工作经验；
3、有生物制药厂房建设和体系建设经验者优先考虑；
4、熟悉药学、产品等相关专业知识；
5、熟悉GMP等相关法律法规；
6、具有一定的英语读、写能力；
7、熟练的掌握计算机文字处理等办公软件。