岗位职责：
1、全面负责生产车间质量管理工作，监督GMP执行情况
2、主导偏差调查及变更控制流程，跟进CAPA措施实施
3、参与年度质量回顾分析报告编制
4、协助完成GMP自检及迎检准备工作
5、负责车间验证工作参与及监督（工艺验证、清洁验证等）
6、审核批生产记录，确保产品放行合规
7、负责新员工GMP培训及考核

任职要求：
1、本科及以上学历，药学/制药工程等相关专业
2、3-5年药品生产质量管理经验，有无菌制剂/注射剂/冻干粉针现场QA经验优先
3、熟悉GMP法规及药品生产全过程质量控制要点
4、具备偏差调查、变更管理等质量管理工具应用经验
5、良好的问题分析解决能力及团队管理能力