岗位职责：
1、协助管代建立并维护公司的质量管理体系，推动体系落地，并监控运行状况；
2、及时了解国内外质量体系法规动态，分析现有体系文件与法规、标准之间的差距，制定并组织实施改进方案，保证质量管理体系的法规符合性；
3、组织质量管理体系内审、管理评审，以及不符合项的跟进改善、验证直至关闭；
4、制定并不断完善质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等；
5、组织和实施质量管理体系的培训和教育工作，提高全员的质量意识和技能水平；
6、处理质量管理体系中的问题和异常情况，提出改进措施并跟踪实施效果。
任职要求：
1、全日制本科及以上学历，5年以上医疗行业质量体系工作经验，有IVD行业经验优先；
2、熟悉ISO9001、ISO13485、CE认证等相关管理体系和法律法规，有内审员资格证，参与过体系认证第三方审核；
3、能够独立进行质量体系的建立、推行、认证与维护，指导各部门体系相关工作；
4、有较强的文件编制功底，能独立完成体系文件的编制、审核工作；
5、具备较强的学习能力及自驱力，责任心强。