工作职责：
1.现场管理
（1）严格按照GMP管理规范对受托方生产全过程进行质量监督、检查；
（2）协助对受托生产企业进行审计；
（3）参与委托产品的技术分析会、质量事故原因分析与技术鉴定等；
2.体系管理
（1）负责验证、稳定性、变更、偏差、OOS、质量回顾具体管理工作；
（2）检查受托方生产过程和销售过程的有关记录是否符合规范及本企业的规定，并负责产品上市放行的初审；
（3）参与本企业自检，协助开展外部审计工作，参与物料供应商管理与审计；
（4）审核涉及委托产品的工艺、检验方法、清洁、运输等的验证/再验证方案和报告，监督受托方的验证过程和结果；
（5）负责审核涉及委托产品生产的共线生产风险评估，防止产品受到污染或交叉污染；
（6）负责物料、中间产品、成品内控质量标准及检验操作规程的起草或其他文件审核；
（7）协助不合格品处理、退货调查处理等；
3.完成质量管理部交给的其他任务；
任职资格：
1.药学相关专业大专及以上学历，具有3年以上药品生产质量工作经验；
2.熟练药品相关法律法规及GMP规范，熟练使用办公软件；
3.具有良好的沟通能力、协调能力、执行力，具备一定的分析、解决问题的能力和组织协调能力， 有一定的写作水平和表达能力及计算机的操作能力。