岗位职责：
1、主导偏差、异常事件、变更、CAPA体系的建设及优化，确保符合相关法规要求；
2、主导跟进处理偏差、异常事件及变更；
3、主导产品质量回顾分析及药品年度报告；
4、审核质量管理体系文件；
5、组织客户投诉调查及处理；
6、参与供应商现场审计。

任职要求：
1、学历本科及以上，生物医药相关专业，3年工作经验以上；
2、具有较强的GMP综合能力和体系建设能力；
3、有生产技术、现场QA或QC背景者优先；
4、英语六级及以上者优先。