任职要求
1.本科及以上学历
2. 有人用药、医疗器械质量体系工作经验，外语需过CET-6。
3.了解人药、医疗器械等质量管理体系及相关法律法规，具有ISO内审员证书的优先
4.为人正直，工作责任心强，具有良好的团队协作和沟通能力
5.熟练使用各类办公软件。

岗位职责
1.负责组织编写质量管理体系的有关文件，并持续运行；
2.负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查；
3.按照程序文件规定，管理和发放、回收体系文件，体系文件的全生命周期的管理；
4.负责体系文件档案的收集、整理及保管。
5.负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审 后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证；
6.负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证；
7.组织并跟进年度培训计划的开展；
8.协助进行内外审、评审及监管部门的各种监督检查；
9.定期收集相关的法规标准，组织并跟进法规标准的有效转化。
10.完成上级安排部署的其他相关工作；