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产品技术转移工程师
7千-1.2万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/27发布
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三灶镇机场北路六号

公司信息
珠海润都制药股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
1. 根据产品的转移需求制订产品转移计划并跟进产品转移进度(包括企业内部跨车间转移品种、研发部门转移的新产品、承接的CMO产品),主导产品转移的相关工作事项,确保产品的技术转移活动符合法规及公司文件要求;
2. 与委托方保持良好的沟通,根据委托事项制订计划并跟进事项的实施,确保按计划执行;
3. 能够协调项目组成员开展新产品或CMO产品的中试工作,协助解决中试过程出现的工艺技术问题,撰写中试报告;
4. 能够协调项目组成员开展工艺验证的准备工作、物料准备的进度、开展工艺差距分析、风险评估,发起变更,组织人员起草工艺验证方案、验证批生产记录及包装记录,跟进验证文件的审核及工艺验证的实施过程,对验证数据进行汇总、分析并撰写工艺验证报告;组织人员起草清洁验证方案、记录,跟进,跟进验证文件的审核清洁验证的实施,对验证数据进行汇总分析并撰写清洁验证报告;
5. 组织或参与中试、工艺验证、清洁验证过程的偏差调查与变更;
6. 完成上级交办的其它事务。
7. 有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧,具有良好的团队合作精神。

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