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药企QC(微生物方向)
1-1.5万·13薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/09发布
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优时比(珠海)制药有限公司

公司信息
穆桥贸易(上海)有限公司

合资/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1.负责原辅料、半成品、成品、稳定性样品的微生物检验,确保遵守检验周期、检验操作规程中的要求,为放行质量可靠的物料/产品提供真实准确的数据;
2.按程序要求及时、准确填写检验记录;报告检验过程中的问题,包括安全隐患,确保检验过程符合GMP以及EHS相关要求;
3.负责微生物室检验相关分析方法验证和检验仪器/设备的确认,年度回顾等,确保业务可持续性和法规符合性;
4.负责菌种库管理,培养基管理,确保SOP符合性与业务持续性;
5.协助编写检验操作规程,设计检验记录,确保实用性,可操作性;
6.完成上级安排的其它任务。

任职资格:
1.本科学历,微生物或相关专业毕业,具备无菌制剂和口服制剂QC经验尤佳;
2.5年以上GMP微生物实验室分析操作经验,3年以上通用检测仪器使用与维护经验,如高压灭菌釜,净化工作台,生物安全柜等;
3.具备微生物学知识、生物知识,洁净区行为知识;
4.善于发现问题与解决问题的能力,具备计划和组织的能力;
5.具备持续学习以及适应变化的能力;
6.有B证公司CMO QC工作经验尤佳,可以接受省内或全国出差。

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