1、负责国际注册资料整理、翻译、撰写2、负责国际注册相关注册法规的收集3、协助国际注册现场的核查准备工作4、协助跟进注册进度及国外客户维护5、负责部门内外部工作协调与信息沟通6、分管范围、区域及本岗位相关的安全管理(包括设施安全、人员安全、文件资料的保密等)7、完成上级领导交办的其他工作岗位要求:1、本科或以上、医学或药学专业。2、具备熟练的英文书面表达能力、岗位相关的专业英语基础;具备口头表达能力3、2年以上药品国际注册工作经验,有生物制品国际注册经验者、美国FDA产品注 经验者优先。4、了解国际注册的相关流程,并具备国际注册有关的知识、能力5、英文四级证书,有英语六级或专业英语八级者优先6、沟通、协调能力;药品注册信息检索和调研分析能力;具有较强的责任心、团队合作和学习能力。