1、 根据CFDA的要求准备医药产品的注册资料，翻译或校对英中翻译资料，确保无重大影响审批的翻译错误，注册资料递交至药政当局，并获得受理许可。
2、 负责与政府相关部门进行沟通，了解项目进度，解决研究与申报之间遇到的矛盾问题。
3、 确保所负责项目资料的完整性、准确性，并及时归档。
4、 确保注册项目在合同约定的时限内进行和完成。
5、 定期参加项目组内部会议，及客户沟通会议。
6、 专利搜寻、研究及申报工作，及时更新产品信息，建立和管理各种相关文件档案等。
7、 建立与CFDA、审评机构、药检机构等良好的业务关系。
8、 对潜在项目进行可行性研究，提供注册及临床试验所需要的信息。
9、 收集国内外药监的政策法规，建立并及时更新国内外注册相关政策信息库。
10、完成上级交办的其他工作。
11、根据公司SOP的规定，负责药物警戒的相关工作。
任职条件：
1、学历要求：研究生，有一定药品和医疗器械注册经验。
2、专业要求：医疗器械维修、医学影像学、生物工程、生物制药专业、临床专业、高分子专业、生物化学等。
3、语言要求：大学英语6级 + 标准普通话。