1、按照公司目标，组织制定药品注册策略和申报计划，协调各相关部门，提供注册法规指导和支持，及时推进注册项目进度；
2、审核所负责品种的资料合规性和完整性
3、负责药品注册申报、跟进、送检、协调等相关工作；
4、负责产品注册过程中与有关部门协调和沟通，协助建立和维护相关的政府事务关系；
5、负责申报资料档案整理、归档。
6、负责领导交办的其他相关工作。
1、要求药学、制药工程、化学、药事管理、生物、药理学、临床医学等相关专业本科及以上学历。有3年以上药品注册工作和项目经验；
2、英语四级以上，能熟练检索医药专业专利、文献等。
3、熟悉药品研发过程，了解国内外药品注册法规、GMP指南及质量标准。具备良好的文字处理能力，能够熟练编写药品注册资料和文件，使之符合申报要求。
4、工作认真细心，责任心强，善于沟通协调，并具备较强的团队协作能力，及时关注药品注册有关的政策法规的修改与更新，并能够为公司的决策提供建议。